מכונת מילוי מחסניות
זֶהמכונת מילוי מחסניותהיא מכונת מילוי ומכסה בוואקום שפותחה במיוחד על ידי החברה שלנו עבור חומרי אריזה-מילוי מראש של RTU שונים. הוא מאמץ בקרת סרוו מלאה ומילוי ומכסה ואקום, ומציע יתרונות כמו טביעת רגל קטנה, יכולת הסתגלות רחבה, דיוק מילוי גבוה וללא יצירת בועות אוויר. זה גם קל לניקוי, הפעלה ותחזוקה. כל עיצוב המכונה תואם באופן מלא למפרטי GMP ומתאים למילוי חומרים שונים כגון חומצה היאלורונית, קולגן, חלבונים מהצומח, חומצה היאלורונית מהדור השלישי (כולל מיקרוספירות), כיטוזן, נתרן היאלורונט, ג'לים, מוצרים צולבים-, חומצה היאלורונית, מוצרי מזותרפיה, אינסולין ופפטידים. הוא נמצא בשימוש נרחב בתעשיות האסתטיקה הרפואית והביו-פרמצבטיקה.
מהי מכונת מילוי מחסניות?
מילוי מחסניות אוטומטי ועצירת קו ייצור-ביעילות גבוהה
מִתקַדֵם3 ב-1מילוי אספטי גמיש-פתרונות גימור לטיפול בפפטידים וביולוגיות-בעלות ערך גבוה.
מכונת מילוי מחסניות היא ציוד פרמצבטי מיוחד שנועד לשטוף אוטומטית, לעקר, למלא ולעצור מחסניות זכוכית (לעיתים קרובות 1.5 מ"ל, 1.8 מ"ל או 3 מ"ל). מחסניות נמצאות בשימוש נרחב בתור האריזה העיקרית למכשירי עטים מודרניים להזרקה. פתרון מילוי המחסניות של ALWELL משלב-קינון רובוטי-חדיש, מינון מיקרו-מונחה סרוו, ועצור ואקום ללא בועות- לקו מונוליטי רציף תואם cGMP{{10}.
דגשים ויתרונות טכניים
יצרן מכונות מילוי ועצירה אוטומטיות של מחסניות, 15 שנות ניסיון במילוי מזרקים מקצועי
גמישות כפולה 3 ב-1
תואם לחלוטין לקופסאות קינון של RTU רגילות (מוכנות-ל-לשימוש, המאפשר מעבר ללא מאמץ וללא כלים-לפחות כלים בין מחסניות, מזרקים מלאים מראש (PFS) ובקבוקונים בטביעת רגל אחת.
דיוק מינון
מונעים על ידי מנועי סרוו- עצמאיים, משאבות הבוכנה או הקרמיקה שלנו מבטיחות קפדנותפחות או שווה ל-±1%דיוק, מזעור נפח מת והגנה על כל טיפה מהתרופות הביולוגיות היקרות שלך.
בועות-טכנולוגיית ואקום ללא תשלום
מילוי ואקום מתקדם ועצור ואקום מבודדים את המחסנית בתא ואקום, ומבטלים לחלוטין מיקרו-בועות כדי להבטיח יציבות-תרופתית לטווח ארוך.
GMP אספטי
בנוי כולו עם נירוסטה AISI 316L; התוכנה תואמת באופן מלא ל-FDA 21 CFR Part 11 עבור שלמות הנתונים, משתלבת בצורה חלקה בהגדרות LAF/RABS/Isolator.
פתרונות מותאמים: ממעבדה לקנה מידה מסחרי
פתרון א': מעבדת מו"פ וניסויים קליניים
- מוֹקֵד:גמישות מרבית, אפס בזבוז מוצרים, טביעת רגל קומפקטית של חדר נקי.
- צִיוּד:מכונת מילוי Nest RTU קומפקטית (חצי-אוטומטית / ליניארית). החלפה מהירה של פחות מ-20 דקות, מושלמת להקרנה ולבדיקת יציבות-קטנה של תרופות פפטידים.
פתרון ב': ייצור-במהירות גבוהה
- מוֹקֵד:תפוקה מרבית, אוטומציה רציפה, בלימה קפדנית.
- צִיוּד:קו מילוי וכיסוי מחסניות RTU במהירות גבוהה-. משלב פינוי אוטומטי, מילוי ראשים רב-, עצימת ואקום, כיווץ מכסה אלומיניום
מפרט של מכונת מילוי מחסניות
| שם המכונה | מכונת מילוי מחסניות |
| מספר ראשי מילוי | 2/5 ראש מילוי |
| טווח מילוי | 0.5m1-20ml (משאבה קרמית) |
| דיוק מילוי | ±1% |
| מהירות מילוי | 1200-1400 יח'\\שעה/3000-3500 יח'\\שעה/ |
| חומר מכונה | מבנה מכונה SUS304, חלק מחובר לחומר SUS316L וסיליקון בדרגה רפואית |
| גודל מכונה | 2200*1000*2400(מ"מ) |
| משקל מכונה | בערך 800 ק"ג |
יישום של מכונת מילוי מחסניות
קווי מילוי המחסניות האוטומטיים שלנו מתוכננים לעמוד בסטנדרטים האספטיים הגבוהים ביותר הנדרשים על ידי ביו-פרמצבטיקה, טיפול בסוכרת, מכשור רפואי וטיפולי שיניים.
טיפולי פפטידים וטיפול בסוכרת
הביקוש העולמי למכשירי עט-להזרקה עצמית מרקיע שחקים. קווי המחסניות שלנו מספקים את המערכת האקולוגית של המילוי-המושלמת עבור תרופות נוזליות הדורשות מינון-מיקרו מדויק במיוחד- והתאוששות מקסימלית של המוצר.
אריזת מפתח:מחסניות זכוכית בנפח 1.5 מ"ל ו-3 מ"ל לעטים להזרקה חד פעמיים או לשימוש חוזר.
תרופות יעד: אנלוגים לאינסולין, תרופות פפטידים (כגון ניהול משקל מתקדם ותכשירים לוויסות-גלוקוז), והורמוני גדילה אנושיים
הרדמה דנטלית ומקומית
מרפאות שיניים ברחבי העולם מסתמכות על מחסניות סטנדרטיות לאספקת הרדמה מקומית מדויקת ובטוחה. הציוד שלנו מותאם להתמודד עם הייצור ההמוני של מיכלי הזכוכית הדקים- הללו ללא נזק קוסמטי.
אריזת מפתח: מחסניות זכוכית שיניים סטנדרטיות בנפח 1.8 מ"ל ו-2.0 מ"ל עם כובעי קמץ מאלומיניום.
תרופות יעד: ארטיקאין, לידוקאין, מפיוואקאין ושילובי הרדמה דנטליים אחרים עם אפינפרין.
ביולוגיות מתקדמות ונוגדנים מונוקלונליים
רפואה מודרנית אישית וטיפולים ממוקדים דורשים אריזה גמישה שיכולה לעבור בצורה חלקה מניסויים קליניים לאצוות מסחריות.
אריזת מפתח: מחסניות מקוננות בהתאמה אישית של RTU (מוכן-ל-לשימוש).
תרופות יעד: נוגדנים חד-שבטיים (mAbs), חיסונים, אינטרפרון וחלבונים רגישים המועדים לגזירה.
אסתטיקה רפואית ורפואה וטרינרית
מעבר לתרופות מסורתיות, ג'לים-בצמיגות גבוהה ופתרונות מיוחדים לבריאות בעלי חיים דורשים ארכיטקטורות מילוי חזקות המסוגלות לחסל את לכידת האוויר.
אריזת מפתח: מחסניות בנפח גדול של 3 מ"ל עד 10 מ"ל-.
תרופות מטרה: חיזוקי עור אסתטיים מיוחדים, ג'ל קולגן מקומי ומערכות אוטומטיות להזרקה וטרינרית מרובה-מינונים.
הקצה שלנו: טכנולוגיית מילוי ואקום ייעודית מסלקת לחלוטין- בועות מיקרו בנוזלים בצמיגות- גבוהה, ומבטיחה בהירות מוחלטת ובטיחות קלינית.
תהליכי השירות שלנו
תיאום צרכי הלקוח
יכולות תקשורת, פורמטים של מיכל ומאפיינים נוזליים כדי לתעד באופן מקיף את הדרישות הטכניות ואת אילוצי הפריסה.
התאמה אישית של פתרונות והצעת מחיר
תכנון פריסות מותאמות אישית, סיום בחירת ציוד, חישוב עלויות והנפקת הצעה טכנית ומסחרית מפורטת.
עיצוב וייצור
ביצוע תכנונים הנדסיים תלת מימדיים, רכישת רכיבי פרימיום, עיבוד שבבי והרכבת הקו המונוליטי על פי לוחות זמנים קפדניים של הפרויקט.
בדיקת קבלה
ביצוע בדיקות מפעל קפדניות לאימות דיוק מילוי מדויק, מהירויות פלט ויציבות מכנית כוללת בתנאי ריצה מדומים.
לוגיסטיקה ומשלוחים
ניצול-אריזה מאובטחת כבדה עבור הובלה בינלאומית, ניהול משלוחים וסיום משלוח באמצעות אימות מלאי משותף עם ההגעה.
התקנה ושירות לאחר-מכירות
ביצוע התקנה-באתר, תמיכה מלאה ב-FAT/SAT ואימות רגולטורי, הדרכת מפעילים ומתן תמיכה טכנית מתמשכת לכל החיים.
שאלות נפוצות
ש: באילו גדלי מחסניות מכונה זו יכולה להתמודד?
ת: הוא מותאם לגדלים בינלאומיים סטנדרטיים של מחסניות שיניים ורפואה, בעיקר 1.5 מ"ל, 1.8 מ"ל ו-3 מ"ל. ניתן להתאים חלקי פורמט עבור מיכלים לא-סטנדרטיים.
ש: איך מונעים מחסניות זכוכית דקיקות-להישרט או להישבר במהלך-ריצות במהירות גבוהה?
ת: אנו משתמשים במנגנון הובלת והידוק של גלגלים עדין-מתמחה המבטל חיכוך זכוכית-ל-מתכת, ומבטיח טיפול חופשי-של שריטות.
ש: איך המכונה מבטיחה אפס בועות בנוזלים-גבוהים או רגישים?
ת: על ידי שימוש בתא עצימת הוואקום הייעודית שלנו, האוויר פונה מהקנה לפני כניסת הבוכנה פנימה, ומשיג גימור ללא בועות ב-100%-.
ש: האם מערכת התוכנה שלך תואמת למעקב אחר נתונים עבור שווקים גלובליים?
ת: כן. מערכת בקרת ה-PLC תואמת באופן מלא ל-FDA 21 CFR Part 11, וכוללת רשומות אלקטרוניות מאובטחות, התחברות מרובת רמות- ומסלולי ביקורת מלאים.
ש: האם אתה מספק מסמכי אימות עבור ביקורת מפעל GMP?
ת: בהחלט. ALWELL מספקת פרוטוקולי אימות של-רגולציה מקיפה DQ, IQ, OQ ו-PQ, תעודות חומר גלם ותמיכה מלאה ב-FAT/SAT.
בתור אחד מהיצרנים והספקים המובילים של מכונות מילוי מחסניות בסין, אנו מברכים אותך בחום לקנות מכונת מילוי מחסניות-בדרגה גבוהה למכירה כאן מהמפעל שלנו. כל המוצרים שלנו הם באיכות גבוהה ובמחיר תחרותי.