מילוי מחסניות אוטומטי
מכונה למילוי מחסניות אינסולין אוטומטית לחלוטין, תמיסת מילוי אספטית המותאמת לייצור אינסולין במילוי מוקדם-
בתחום הביו-פרמצבטיקה, דיוק המילוי והביטחון האספטי של מוצרי אינסולין קשורים ישירות לבטיחות החיים של החולים.מילוי המחסניות האוטומטיתוכנן במיוחד עבור מחסניות אינסולין של 1-5 מ"ל-מוכנות-לשימוש (RTU), תוך שילוב טכנולוגיית מילוי דיוק גבוה (±0.01 מ"ל) ומערכות בידוד אספטי Class A, ופותרות את הסתירה המרכזית בין ייצור יעיל להמרה גמישה של אצוות קטנות עבור חברות תרופות. זהו הפתרון האולטימטיבי למילוי אספטי אוטומטי לחלוטין העומד בתקני cGMP.
מילוי מחסניות אוטומטי
מילוי-בדיוק גבוה
משאבת בוכנה + מערכת הנעה סרוו מבטיחה דיוק מילוי אינסולין של 1-5 מ"ל של ±0.5 מ"ל
מערכת אבטחת סטריליות
מצויד במחסום בידוד Class A (ניקיון ISO 5) ו-100% ניטור שקילה מקוון
מוכן-לשימוש-תואמים אריזה
פלטפורמת בקבוקי מחסנית RTU (תומכת במפרטי 1.5/3/5 מ"ל)
ארכיטקטורת ייצור גמישה
החלפת מפרט מלאה תוך 10 דקות, תומך באצוות קליניות קטנות עד 50
יתרונות עיקריים לאריזת אינסולין ומחסניות
תא ואקום שתוכנן במיוחד מסיר אוויר מרווח ראש לפני החדרת פקק הגומי, מונע היווצרות בועות אוויר ומגן על תכשירי אינסולין רגישים מפני חמצון.
מונע על ידי מערכות סרוו מתקדמות ומשאבות קרמיקה/בוכנה סיבובית-בטוהר גבוה, המבטיחות עקביות קפדנית של נפח עבור מחסניות במינון- נמוך של 1.5 מ"ל / 3 מ"ל / 5 מ"ל.
טיפול אוטומטי לחלוטין תחת זרימת אוויר למינרית (LAF) / מבודד-כולל קינון-באמבט, מילוי, עצימה ו-קינון מחדש-ללא התערבות אנושית.
העברה חלקה של גלגלי כוכב ורכיבי מגע רכים-מבטלים חיכוך וחשמל סטטי, ומגנים על מחסניות זכוכית משריטות או שבירה.
מפרט טכני
| פָּרָמֶטֶר | מִפרָט |
| מיכלים ישימים | מחסניות RTU 1.5 מ"ל / 3 מ"ל / 5 מ"ל (אינסולין / שיניים) |
| טווח נפח מינון | 0.5 מ"ל - 5 מ"ל (ניתן להתאמה אישית) |
| דיוק מילוי | פחות או שווה ל-±1% (משאבת קרמיקה מונעת-סרוו) |
| מהירות ייצור | 1,200 - 6,000 מחסניות לשעה (בהתאם לתצורה) |
| שיעור עצירה | גדול או שווה ל-99.9% (מערכת עצירת ואקום) |
| מחסום אספטי | Class 100 / ISO 5 (LAF Hood / C-RABS / Isolator) |
| תקני ציות | cGMP, EU-GMP Annex 1, CE, 21 CFR Part 11 |
בַּקָשָׁה
מילוי מחסניות אוטומטיפתרון תהליך מלא של המוצר
1
פריקת מחסנית RTU
2
החלפת חנקן
3
מילוי מדויק
4
הכנסת תקע
5
בדיקת תקע ויזואלית
6
100% דחיית משקל
מוצרי התאמת מילוי מחסניות אוטומטית
אנלוגי אינסולין מהירים-פועלים/ארוכים-
אגוניסטים לקולטן GLP-1 (כגון לירגלוטיד)
השעיית אינסולין
תמיכה בשירות
מכונה אוטומטית למילוי מחסניות
אחריות-ללא דאגות
אחריות לשנתיים על רכיבי הליבה
תגובה מהירה
תמיכה טכנית עולמית 24/7, 48-שעות תמיכה באתר בתקלות
הדרכה מותאמת אישית
לספק קורסי הכשרה מעשיים בסימולציית GMP
שאלות נפוצות
ש: למה משמשת מכונת מילוי מחסניות אוטומטית בתעשיית התרופות?
ת: מכונה אוטומטית למילוי מחסניות מתוכננת למילוי תרופות נוזליות לתוך מחסניות זכוכית או פלסטיק (בדרך כלל 1.5 מ"ל, 3 מ"ל או 5 מ"ל) ולאטום אותן עם פקקי גומי. הוא נמצא בשימוש נרחב בייצור אינסולין, הורמוני גדילה, הרדמה מקומית של שיניים ופפטידים ביו-טכנולוגיים, מה שמבטיח מינון סטרילי ודיוק-גבוה עבור התקני הזרקת עט-.
ש: איך המכונה משיגה מילוי ללא בועות-למחסניות אינסולין?
ת: ציוד למילוי מחסניות ALWELL משתמש במנגנון מתקדם של מילוי ואקום ועצימת ואקום. על ידי פינוי אוויר מחבית המחסנית לפני הנחת הפקק, הוא מסיר לחלוטין בועות אוויר מרווח הראש, ומבטיח יציבות ניסוח ודיוק מינון מדויק עבור מערכות הזרקת עט אינסולין.
ש: האם המכונה תואמת לאריזה-ל-שימוש (RTU) של מחסניות קן/אמבט?
ת: כן. המכונה מותאמת לחלוטין למחסניות-מעוקרות מראש של RTU ארוזות בקנים ובאמבטיות. בסביבה אספטית בדרגה A, הוא מבצע אוטומטית קילוף מכסה, הרמת קן, מילוי, עצימת ואקום וקינון מחדש ללא מגע ישיר של המפעיל.
ש: מהו דיוק המינון עבור מחסניות-קטנות של 1.5 מ"ל עד 5 מ"ל?
ת: מצויד במשאבות בוכנה קרמיות דיוק- ובכונני סרוו מיקרו-מדרגים, מילוי המחסנית ALWELL מספק דיוק מינון בתוך±1%. אופציונלי 100% IPC (ב-בקרת תהליכים) שקילת בדיקה דינמית מבטיחה אפס מחסניות-מפרט במהלך ריצות-במהירות.
ש: האם ניתן לשלב מכונה זו בקו אריזת אינסולין מלא?
ת: בהחלט. ALWELL מספקת פתרונות אריזה סוהר. יחידת מילוי ועצור מחסניות זו יכולה לקשר בצורה חלקה עם מנהרות כביסה/עיקור במעלה הזרם וציוד במורד הזרם, כגון מכונות הרכבה של עטים, מערכות תיוג וקווי קרטון.
ש: האם המכונה תומכת ברישום נתונים מקוונים ובמסלולי ביקורת לצורך תאימות לתקנות?
ת: כן. בקרת התוכנה החכמה PLC שלנו תוכננה לעמוד בדרישות FDA 21 CFR Part 11. הוא כולל הרשאת סיסמאות מרובת-רמות, ניהול מתכונים, רישום נתונים היסטוריים-בזמן אמת ויכולות שלמות של מסלול ביקורת, מה שמבטיח שכל נתוני הייצור והאצווה מאוחסנים באופן עקבי ולא ניתן לשנותם.
ש: האם אתה מציע שירותי FAT (מבחן קבלה של המפעל) ו-SAT (בדיקת קבלה לאתר)?
ת: כן, אנחנו מציעים את שניהם! לפני המשלוח, אנו עורכים FAT קפדני באינטרנט או- באתר במפעל שלנו תוך שימוש בבקבוקים ובדגימות הנוזליות האמיתיות שלך, ומספקים לך סרטוני בדיקה ותיעוד מפורטים. עם המסירה, צוות ההנדסה שלנו זמין עבור-הדרכות SAT, התקנה, הפעלה והדרכה של מפעילים במתקן שלך.
ש: מה זמן האספקה ותקופת האחריות עבור מכונת מילוי ALWELL?
ת: מכיוון שרוב מכונות המילוי התרופות דורשות התאמה אישית על סמך גדלי המיכלים ותכונות הנוזל שלך, זמן ההובלה הסטנדרטי נע בין 60 ל-90 ימים. אנו מציעים אחריות מקיפה ל-12-חודשים מתאריך ההתקנה, מגובה בתמיכה טכנית לכל החיים ובמשלוח מהיר של חלקי חילוף.
ש: כיצד אוכל לקבל הצעת מחיר מותאמת אישית עבור המוצר הפרמצבטי הספציפי שלי?
ת: אתה יכול ללחוץ על כפתור צור קשר או לשלוח אימייל עם מפרט המיכל שלך (ציור בקבוקון/מזרק), נפח מילוי (מ"ל), מהירות יעד (בקבוקים/שעה), ומאפייני התרופה (צמיגות, קצף, טמפרטורה). צוות ההנדסה שלנו יעצב עבורך הצעה טכנית מפורטת והצעת מחיר תוך 24 שעות!
[מַגָעמהנדס עכשיו כדי לקבל פתרון מותאם אישית]
תגיות פופולריות: מכונה אוטומטית למילוי מחסניות אינסולין (1.5-5ml RTU)|ALWELL, סין מכונה אוטומטית למילוי מחסניות אינסולין (1.5-5ml RTU)|ALWELL יצרנים, ספקים, מפעל
