מכונת מילוי ועצירה אוטומטית של-מזרקים
מכונת המילוי והעצימה של המזרקים האוטומטיים המלאים שלנו מתוכננת עבור-מינון נוזלים בדיוק גבוה ולעצימת ואקום ללא בועות-של מזרקים מלאים מראש. תוכננה במיוחד עבור יישומי תרופות, ביו-פרמצבטיקה ואסתטיקה רפואית, מערכת קומפקטית זו מספקת אמינות ללא תחרות תוך עמידה קפדנית בתקני cGMP, FDA ו-EU Annex 1.
יתרונות עיקריים ותכונות טכניות
מינון-בדיוק גבוה:מצויד במשאבות קרמיות או פריסטלטיות מונעות-על מנת להבטיח דיוק עקבי בטווח של ±1%
טכנולוגיית עצירת ואקום:החדרת מעצור גומי-מתקדם בוואקום מסלקת בועות אוויר- בראש ומונעת חמצון של חומרים פעילים רגישים.
טיפול קן עדין:תפסים מכניים שתוכננו במיוחד מטפלים בקן -ארוזים מזרקים בצורה חלקה, ומונעים חיכוך, שבירת זכוכית או שריטות משטח.
תהליך עבודה ומפרטים טכניים
1. ניקוי-ידנית של שקיות (MANUAL DE-BAGGING) מפעילים מסירים באופן ידני את האמבטיות/שוקות המעוקרות מראש- משקיות סטריליות מגן באזור חדר נקי Class C, מכינים את המזרקים הארוזים-בקן להעברת חדר נקי ועיבוד אוטומטי.
2. מינון אוטומטי מראש (מינון אוטומטי מראש)
תחת זרימה למינרית Class A, משאבות מונעות ב-דיוק סרוו-ממינות במדויק את המוצר הנוזלי הסטרילי לתוך המזרקים ה- המעוקרים מראש עם דיוק נפחי של ±1%.
3. עצירה וסגירה של ואקום (עצירה וסגירה אוטומטית של PFS)
פקקי גומי מוכנסים אוטומטית באמצעות טכנולוגיית-בעזרת ואקום, מבטל לחלוטין בועות אוויר בחלל הראש ומבטיח אטימה סטרילית אטומה כדי להבטיח שלמות חיי מדף-תרופת התרופות.
| תכונה / מפרט | יכולת / פרמטר |
| מזרקים ישימים | 0.5 מ"ל - 20 מ"ל (זכוכית / פלסטיק / מזרקי קן) |
| דיוק מילוי | פחות או שווה ל-±1% (Servo-נשלט) |
| מערכת בקרה | PLC של סימנס עם מסך מגע HMI |
| הַתאָמָה | 21 CFR Part 11 & cGMP מוכן |
רכיבי פרימיום ובקרת איכות
רכיבים-עולמיים לאמינות ללא פשרות
כדי להבטיח פעולה רציפה 24/7 ותאימות קפדנית לתרופות, אנו בונים את המכונות שלנו תוך שימוש ברכיבים-מתקדמים מוכרים בעולם:
- בקרת PLC ו-HMI: Siemens S7-סדרת 1500 עם מסך מגע רב שפות
- מערכת הנעת סרוו: מנועי סרוו של שניידר אלקטריק / פנסוניק למיקום תת--מיקרוני
- רכיבים פניאומטיים: בקרה פנאומטית מדויקת של Festo / SMC
- חיישני זיהוי: חיישני פוטואלקטריים ולייזר Keyence / Omron לאימות פקק חסר ורמת נוזל
- חומרי משאבת מינון:-משאבות קרמיקה חלקות במיוחד של CoorsTek או ווטסון-צינורות פריסטלטיים של Marlow
למה לבחור שלנופתרונות מזרק אוטומטיים?
בין אם אתם מגדילים את הייצור הביו-פרמצבטי או מעבדים פורמולציות נוזליות רגישות כמו חומצה היאלורונית ופפטידים, מכונת המילוי והעצימה של המזרקים החזקה שלנו מספקת את הגמישות, הסטריליות והדיוק שקו הייצור שלכם דורש.
מוכן לשדרג את תהליך האריזה הסטרילית שלך?פנה אלינוצוות הנדסה היום לקבלת הצעה טכנית מותאמת אישית והצעת מחיר רשמית.
שאלות נפוצות: שאלות נפוצות
ש 1: מהי מכונת מילוי ועצימת מזרקים?
ת: מכונת מילוי ועצור של מזרקים היא ציוד אריזה פרמצבטי אוטומטי ואספטי שנועד למינון מדויק של מוצרים נוזליים או ג'ל לתוך מזרקים מעוקרים מראש (PFS) ולהכניס מיד פקקי גומי כדי להבטיח אטימה סטרילית.
ש 2: אילו סוגי נוזלים יכולה מכונת מילוי ועצור של מזרק לעבד?
ת: מכונות אלו מטפלות במגוון רחב של נוזלים פרמצבטיים וקוסמטיים, כולל חיסונים, ביו-פרמצבטיקה, פפטידים (למשל, GLP-1, אינסולין), חומצה היאלורונית, ג'לים דנטליים ופורמולציות וטרינריות.
ש 3: כיצד פועל עצור ואקום, ומדוע הוא חיוני?
ת: פקק ואקום יוצר ואקום זמני בתוך קנה המזרק לפני הנחת פקק הגומי. תהליך זה מבטל לחלוטין בועות אוויר בחלל הראש, מונע חמצון של המוצר, ומבטיח מיקום עצור עקבי עבור תרופות רגישות-בעלות צמיגות- גבוהה.
ש 4: אילו אפשרויות של משאבת מילוי זמינות עבור מכונות מילוי מזרקים?
ת: האפשרויות הנפוצות ביותר הן משאבות בוכנה סיבוביות קרמיות (אידיאליות לביצוע-דיוק גבוה,-גזירה נמוכה, וללא-טפטוף נוזלים) ומשאבות פריסטלטיות (אידיאליות לשימוש חד פעמי,-זיהום-לפעולה חד פעמית-.
ש 5: מהי דיוק המינון של מכונת מילוי המזרק האוטומטית שלך?
ת: המכונות שלנו משתמשות בכונני סרוו-בדיוק גבוה כדי להשיג דיוק מילוי בטווח של פחות מ-1% או שווה ל-±1%, תוך מזעור פסולת נוזלית יקרה-קריטית במיוחד עבור ביו-פרמצבטיקה-בעלות ערך גבוה.
ש6: האם מכונת המילוי והעצימה של המזרק עומדת בתקני cGMP וה-FDA?
ת: כן. כל חלקי המגע עשויים מפלדת אל חלד 316L, PTFE בדרגה- רפואית או קרמיקה מתקדמת. המכונה תואמת באופן מלא לתקנות cGMP, FDA 21 CFR Part 11 ו-EU נספח 1 לעיבוד אספטי.
ש7: האם מכונה זו יכולה להתמודד עם גדלים שונים של מזרקים מלאים מראש?
ת: כן. על ידי החלפת חלקים בפורמט-מהיר, המכונה יכולה לעבד מזרקים ארוזים בקן-סטנדרטיים הנעים בין 0.5 מ"ל ל-20 מ"ל עם זמן השבתה מינימלי.
ש8: מהו זמן ההובלה הממוצע ודרישת ההתקנה עבור מכונה מותאמת אישית?
ת: זמן אספקת ייצור סטנדרטי נע בין 60 ל-90 ימים בהתאם לאפשרויות המותאמות אישית. המערכת דורשת חשמל לחדר נקי / אוויר דחוס ועוברת בדיקות קבלה מלאות מהמפעל (FAT) לפני המשלוח.
תגיות פופולריות: מכונת מילוי ועצימת נוזלים של מזרק אוטומטי, יצרנים, ספקים, מפעלים של מכונות למילוי ועצור נוזלי מזרק אוטומטי
