מכונת מילוי Syri0nge מראש RTU
הRTUמכונת מילוי מזרקים במילוי מראשהוא פתרון אוטומטי-מתקדם-ה-מתוכנן למילוי-במהירות ודיוק-גבוהה של מזרקים סטריליים מוכנים-ל-לשימוש (RTU). מכונה זו, שהונדסה כדי לעמוד בדרישות GMP המחמירות של ה-FDA, מבטיחה התערבות אנושית מינימלית, סיכוני זיהום מופחתים ויעילות ייצור מקסימלית של תרופות קריטיות, כולל חיסונים, תרופות ביולוגיות וטיפולים בהזרקה.
אידיאלי עבור יצרני תרופות, CDMOs (ארגוני פיתוח וייצור חוזים) וחברות ביוטכנולוגיה, המכונה שלנו תומכת בייצור ניתן להרחבה מניסויים קליניים ועד אצווה מסחרית בקנה מידה-.
| פָּרָמֶטֶר | פרטים |
|---|---|
| יישומים | תרופות להזרקה, לרבות חיסונים, אינסולין, תרופות ביולוגיות ופורמולציות נוזליות סטריליות אחרות |
| מהירות מילוי | 11000 יח' לשעה |
| דִיוּק | פחות או שווה ל-±1% (ניתן להתאמה על סמך צמיגות) |
| טווח נפח מילוי | 0.1 מ"ל-50 מ"ל |
| שיטת איטום | עצימת ואקום + מכסה |
| מערכת בקרה | סימנס PLC + 10" |
| חוֹמֶר | פלדת אל חלד 304/316 (תואמת GMP-) |
| הסמכות | CE, GMP |
תכונות מפתח
1. תאימות מזרק-מוכן-לשימוש (RTU).
אינטגרציה ישירה עם-מזרקים מעוקרים מראש (למשל, מזרקים מקוננים באמבטיות או מגשים).
מבטל שלבי עיקור משניים, מפחית את זמן המחזור ועלויות התפעול.
2. מילוי דיוק גבוה
דִיוּק: ±0.5% CV (מקדם וריאציה) עבור נפחים מ-0.1 מ"ל עד 50 מ"ל.
3. בקרת זיהום מתקדמת
תאימות לחדר נקי ISO Class 5 (Class 100) עם שילוב זרימת אוויר למינרית.
4.רבגוניות
ניתן לקשר לציוד אחר של החברה שלנו כדי להשיג הסרת מחט אוטומטית, בדיקה קלה, תיוג מוט אוטומטי בשלמותו
יישומים
יישומים
חיסונים וטיפולי mRNA: מילוי-תפוקה גבוהה עם אובדן מוצר מינימלי.
ביולוגיות ונוגדנים מונוקלונליים: טיפול עדין בניסוחים רגישים-לגזירה.
על-מזרקי גוף ומזרקים אוטומטיים-: מינון מדויק למוצרים משולבים.
למה לבחור במכונת מילוי מזרק RTU שלנו?
ציות לתקנות: מאומת עבור פרוטוקולי IQ/OQ/PQ, תומך בתיעוד מוכן לביקורת-.
תצורות גמישות: ניתן להתאמה אישית עבור RABS (מערכות חסימת גישה מוגבלות) או הגדרות מבודדות.
תמיכה גלובלית: שירות טכני 24/7 עם זמינות חלקי חילוף ברחבי העולם.
רמה גבוהה של אוטומציה
קו ייצור יציב במהירות גבוהה
הפחתת סיכון תפעולי
קריאה לפעולה
שדרג את תהליך המילוי הסטרילי שלך-עם מכונת מילוי המזרקים RTU Prefilled שלנו.צור איתנו קשר
תגיות פופולריות: מכונת מילוי מזרק ממולאים מראש rtu, סין יצרנים, ספקים, מפעל מכונות למילוי מזרק rtu מראש
