מכונת מילוי וסגירה לפארמה
Engineered for sterile drug production, ALWELL's integrated filling-closing system delivers ±0.5% filling accuracy and >99.98% שלמות סגירה בבקבוקונים, מחסניות ומזרקים-מולאו מראש. טכנולוגיית הזרבובית נגד התגבשות המוגנת בפטנט- מונעת בזבוז של ממשק API בעוד שמיקום מעצור רובוטי מבטיח אפס התערבות אנושית בליבות אספטיות.
יתרונות מרכזיים:
✅ שילוב תהליכים כפול-
מילוי + עצירה/מכסה בפעולה מבוקרת- של HMI יחידה
✅ בקרת זיהום
זרימת אוויר למינרית ISO Class 5 עם-יציאות ניטור חלקיקים בזמן אמת
✅ שלמות נתונים
מסלול ביקורת ורשומות אלקטרוניות תואמות לעקרונות ALCOA+
✅ מעבר מהיר
חלקים בפורמט מתכוונן עבור מיכלים 1 מ"ל-30 מ"ל (מתג ללא כלים 30 דקות)
מפרט טכני
דֶגֶם: מכונת מילוי וסגירה לפארמה
| פָּרָמֶטֶר | מִפרָט |
|---|---|
| דיוק מילוי | ±0.5% מהנפח שנקבע (טווח 0.1-30 מ"ל) |
| סוג סגירה | פקקי גומי, פקקים-להיפוך, אטמי לחיצה |
| שיעור אספטי | סביבת ISO 14644-1 Class 5 |
| ספק כוח | 380V/50Hz (תלת פאזי) או להתאמה אישית |
| מגע חומרי | 316L SS, USP Class VI פולימרים, אטמי EPDM |
| מערכת בקרה | Siemens PLC + 15" מסך מגע GMP |
| תאימות נתונים | 21 CFR חלק 11, נספח 11, GAMP 5 |
יישומים
חומר המוצר
הזרקות: חיסונים, mAbs, ציטוטוקסיים
ביולוגיות: טיפולי תאים, מוצרים ליאופיליזציה
עיניים: טיפות עיניים ביחידה-
צמיגות- גבוהה: חומצה היאלורונית, תרחיפים
אריזת ייצור

שאלות נפוצות
ש: מהו זמן ההובלה למשלוח מכונה?
ת: תצורה סטנדרטית: 16-20 שבועות FOB שנחאי. זמינות משבצות אקספרס לפרויקטים דחופים.
ש: מהו זמן ההובלה למשלוח מכונה?
ת: תצורה סטנדרטית: 16-20 שבועות FOB שנחאי. זמינות משבצות אקספרס לפרויקטים דחופים.
ש: האם נוכל לאמת את המכונה עם נוסחת התרופה הספציפית שלנו?
ת: כן - המפעל שלנו תומך בניסויי פיתוח תהליכים של 3 ימים. תביא את המכולות וממשקי ה-API שלך.
ש: כיצד אתה מבטיח סטריליות במהלך הנחת הפקק?
ת: התכונות כוללות:
טיהור מנהרת UV של קערות מעצור
לחץ חיובי RABS עם פתחי כפפות
תא תואם -VHP (אופציונלי)
ש: איזו תמיכה לאחר-מכירה ניתנת?
ת: כיסוי גלובלי:
אבחון מרחוק 24/7
ש: האם המכונה ניתנת להרחבה להרחבה עתידית?
ת: עיצוב מודולרי מאפשר:
מוסיף-בודק דליפות קו
אינטגרציה עם טעינת-מייבש הקפאה
שדרג לטכנולוגיית מבודדת
התעודה שלנו

לִספִירַת הַנוֹצרִים
ISO 9001:2015
לִספִירַת הַנוֹצרִים
מדדי אמון
תגי הסמכה: CE, ISO 9001, הצהרת תאימות ל-FDA GMP
מבקשים פתרון מותאם אישית? אָנָאלפנות אלינו.
תגיות פופולריות: מכונת מילוי וסגירה לפארמה, מכונת מילוי וסגירה בסין ליצרני פארמה, ספקים, מפעלים


