מכונת מילוי וסגירה לפארמה

מכונת מילוי וסגירה לפארמה

מכונות למילוי וסגירת פארמה-בדיוק גבוה מסין. כולל מסלולי נוזל SS316L ועיצוב cGMP. החזר ROI יוצא דופן עבור קווי תרופות סטריליים.
שלח החקירה

מכונת מילוי וסגירה לפארמה

 

 

 

Engineered for sterile drug production, ALWELL's integrated filling-closing system delivers ±0.5% filling accuracy and >99.98% שלמות סגירה בבקבוקונים, מחסניות ומזרקים-מולאו מראש. טכנולוגיית הזרבובית נגד התגבשות המוגנת בפטנט- מונעת בזבוז של ממשק API בעוד שמיקום מעצור רובוטי מבטיח אפס התערבות אנושית בליבות אספטיות.

יתרונות מרכזיים:
✅ שילוב תהליכים כפול-
מילוי + עצירה/מכסה בפעולה מבוקרת- של HMI יחידה

✅ בקרת זיהום
זרימת אוויר למינרית ISO Class 5 עם-יציאות ניטור חלקיקים בזמן אמת

✅ שלמות נתונים
מסלול ביקורת ורשומות אלקטרוניות תואמות לעקרונות ALCOA+

✅ מעבר מהיר
חלקים בפורמט מתכוונן עבור מיכלים 1 מ"ל-30 מ"ל (מתג ללא כלים 30 דקות)

 

מפרט טכני

דֶגֶם: מכונת מילוי וסגירה לפארמה

 

פָּרָמֶטֶר מִפרָט
דיוק מילוי ±0.5% מהנפח שנקבע (טווח 0.1-30 מ"ל)
סוג סגירה פקקי גומי, פקקים-להיפוך, אטמי לחיצה
שיעור אספטי סביבת ISO 14644-1 Class 5
ספק כוח 380V/50Hz (תלת פאזי) או להתאמה אישית
מגע חומרי 316L SS, USP Class VI פולימרים, אטמי EPDM
מערכת בקרה Siemens PLC + 15" מסך מגע GMP
תאימות נתונים 21 CFR חלק 11, נספח 11, GAMP 5

 

יישומים

מכונת מילוי וסגירה לפארמה

 

פתרונות פרמצבטיים שאנו מטפלים בהם

חומר המוצר

 

הזרקות: חיסונים, mAbs, ציטוטוקסיים

ביולוגיות: טיפולי תאים, מוצרים ליאופיליזציה

עיניים: טיפות עיניים ביחידה-

צמיגות- גבוהה: חומצה היאלורונית, תרחיפים

אריזת ייצור

 

בקבוקונים (2-100 מ"ל)

מזרקים-מולאו מראש(1-30 מ"ל)

מחסניות (3-5 מ"ל)

cartridge filling machine

שאלות נפוצות

ש: מהו זמן ההובלה למשלוח מכונה?

ת: תצורה סטנדרטית: 16-20 שבועות FOB שנחאי. זמינות משבצות אקספרס לפרויקטים דחופים.

ש: מהו זמן ההובלה למשלוח מכונה?

ת: תצורה סטנדרטית: 16-20 שבועות FOB שנחאי. זמינות משבצות אקספרס לפרויקטים דחופים.

ש: האם נוכל לאמת את המכונה עם נוסחת התרופה הספציפית שלנו?

ת: כן - המפעל שלנו תומך בניסויי פיתוח תהליכים של 3 ימים. תביא את המכולות וממשקי ה-API שלך.

ש: כיצד אתה מבטיח סטריליות במהלך הנחת הפקק?

ת: התכונות כוללות:
טיהור מנהרת UV של קערות מעצור
לחץ חיובי RABS עם פתחי כפפות
תא תואם -VHP (אופציונלי)

ש: איזו תמיכה לאחר-מכירה ניתנת?

ת: כיסוי גלובלי:
אבחון מרחוק 24/7

ש: האם המכונה ניתנת להרחבה להרחבה עתידית?

ת: עיצוב מודולרי מאפשר:
מוסיף-בודק דליפות קו
אינטגרציה עם טעינת-מייבש הקפאה
שדרג לטכנולוגיית מבודדת

התעודה שלנו

 

 

syringe filling machine factory
product-507-712

לִספִירַת הַנוֹצרִים

product-502-712

ISO 9001:2015

product-466-664

לִספִירַת הַנוֹצרִים

מדדי אמון

 

תגי הסמכה: CE, ISO 9001, הצהרת תאימות ל-FDA GMP

 

מבקשים פתרון מותאם אישית? אָנָאלפנות אלינו.

 

תגיות פופולריות: מכונת מילוי וסגירה לפארמה, מכונת מילוי וסגירה בסין ליצרני פארמה, ספקים, מפעלים